企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 广东 广州 |
联系卖家: | 彭进友 先生 |
手机号码: | 18665054576 |
公司官网: | www.gzmarble.co... |
公司地址: | 广州市白云区丛云路816号柏丰商务大厦A509室 |
发布时间:2020-09-08 21:57:55
广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案,产品包括:深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等,产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业,主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点,为客户提供适合、***、的服务”的宗旨!劢博仪器——深圳华溶溶出度仪溶出杯与篮(桨)轴的同轴度:篮法:一个测量点位于篮上方距篮上缘2mm,另一个测量点位于篮上方距篮上缘60mm。
劢博仪器——深圳华溶溶出仪
目前仿fang制药溶出度试验存在的缺陷主要有以下三个方面:溶出介质单一、试验方法区分能力不足、溶出仪检测状态与性能得不到保障。
溶出仪验证的必要性溶出仪是测定溶出度的检验工具。溶出试验仪器性能指标的优良是溶出结果及溶出曲线能否符合要求的基本前提,是对仪器物理性能验证和校准溶出度测定结果准确的根本保证。
劢博仪器——深圳华溶溶出度仪
溶出仪的机械验证,应将待测部件置于正常溶出试验位置,由相关技术人员使用适宜的测量工具测量各项机械参数。
可采用单一测量工具(如倾角仪、同轴度测量工具、摆度表、深度表、转速计和温度计等),也可采用模块化集成测量工具。不论哪种测量工具,均应在检定合格周期内使用,并能够进行量值溯源。
溶出仪选购要点,仪器厂家给了很多参数,却缺少许多关键参数。根据我的使用经验分析如下。首先申明我不是仪器厂家,不对任何特定厂家好坏做评判。
分溶出仪部分和自动取样部分,溶出仪部分主要考虑机械性能,比如转速、温度、同轴度等10项(机械验证指导原则),而自动取样部分尚无相应的评价指标,或者一些无用指标。
为满足广大用户一致性评价工作中溶出试验的开展,现已推出溶出度仪机械验证工具包及溶出仪机械验证服务,该工具包不仅适用于溶出度仪的日常定期机械校准,也可用于排除可能产生异常测试结果的特定物理参数。希望为广大实验工作者带来便捷,为体外溶出试验数据的准确性和重现性保驾护航,也希望对仿fang制药一致性评价工作的开展贡献一份力量。为了加快对照品的溶解速度,可先用少量乙醇溶解对照品后再用溶出介质稀释定容。
广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案,产品包括:深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等,产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业,主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点,为客户提供适合、***、的服务”的宗旨!紧贴杯壁,在夹角为90°的两个方向分别测量,偏离垂直方向≤1。
化学校正和仪器合格评定中的性能评定(PQ)的作用相同,指在正常的操作环境和规定的溶出条件下,测定标准片或颗粒的溶出量,并与标准片说明书中规定的溶出范围进行比较,确定溶出仪的性能指标是否符合药典要求,也可称为系统适用性校正。
1.篮(桨)轴垂直度:紧贴篮(桨)轴测量垂直度,再沿篮(桨)轴旋转90°测量,每根篮(桨)轴两次测量数值均不得超过0.5°。
2.溶出杯的垂直度:沿溶出杯内壁(避免触及溶出杯底部圆弧部分)测量垂直度,再沿内壁旋转90°测量,每个溶出杯两次测量数值均不得超过1.0°。
溶出 机械验证合格,校正片可能不合格,即使水杨酸片校准也合格,实际溶出结果差异也很大,因为水杨酸片的合格范围为22-29%。溶出度仪机械验证的各个项目往往是相互关联的,如果某一项验证不通过,在进行相应机械调节后,相关验证项目通常需要从头再做。校正结果当一台溶出平均值为23%,另一台为28%时,绝jue对值差5%,一般情况能接受,可是样品检验结果一般溶出大于85%,当后一台溶出结果为85%,前一台溶出就只有70%,两者差异达15%,谁都知道不能接受了。
广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案,产品包括:深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等,产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业,主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪按《中国药典》的要求采用溶出度标准片(如水杨酸片)对仪器进行性能验证试验,溶出仪的机械验证,应将待测部件置于正常溶出试验位置,由相关技术人员使用适宜的测量工具测量各项机械参数。广州劢博秉承“以客户需求为基点,为客户提供适合、***、的服务”的宗旨!
为保证体外溶出试验数据的准确性和重现性,溶出度仪除了满足《中国药典》、《溶出度仪机械验证指导原则》中的规定,每次测试前的运行校准包括检查转篮、搅拌桨、溶出杯外观是否异常、溶出杯温度以及振动等。取样前是否有润洗,润洗的溶液取自哪,从哪些流路流动,流向哪,是否有排空,这些没有一个仪器厂家告诉你,就需要去问。溶出仪水平面板,在两个垂直方向分别测量定制溶出仪专用不锈钢金属网碟***滤网片包边滤片工厂***可来样定制,定制溶出仪专用不锈钢金属网碟***滤网片包边滤片工厂***可来样定制。这回影响到自动取样是否被稀释。
溶出仪的机械验证,应将待测部件置于正常溶出试验位置,由相关技术人员使用适宜的测量工具测量各项机械参数。目前国内常用的溶出装置有三种形式:一排式8杯6杆翻转型溶出仪,Ф50 0.2/0.45μ (PES)水系微孔滤膜 流速高 低溶出率。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪机械验证的流程:使用适宜的测量设备,按以下步骤对溶出仪进行机械验证。天大天发 CJL-3型沉降篮 溶出试验仪附件 溶出试验仪沉降篮。
溶出仪机械验证指导原则”征求意见。考虑流路,考虑补液体积和取液体积差,后看看后溶出杯中体积与初始体积是否有偏差(取样次数不少于5次后的结果)溶出度仪及环境应无显著振动。比如介质中溶解的气体、振动等因素的影响只有在试验过程中才能考察。振动源来自周围环境(离心机、真空泵、通风橱等仪器设备)、溶出装置本身或其部件、循环加热器的外部水浴。
化学校正和仪器合格评定中的性能评定(PQ)的作用相同,指在正常的操作环境和规定的溶出条件下,测定标准片或颗粒的溶出量,并与标准片说明书中规定的溶出范围进行比较,确定溶出仪的性能指标是否符合药典要求,也可称为系统适用性校正。劢博仪器——深圳华溶溶出仪以现行有效的水杨酸标准片批号对应的标准为准,判断溶出度仪性能确认试验是否通过。ZRS-8G智能溶出仪 智能溶出仪 溶出度测试仪 溶出度试验仪。
免责声明:以上信息由会员自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布会员负责,产品网对此不承担任何责任。产品网不涉及用户间因交易而产生的法律关系及法律纠纷, 纠纷由您自行协商解决。
风险提醒:本网站仅作为用户寻找交易对象,就货物和服务的交易进行协商,以及获取各类与贸易相关的服务信息的平台。为避免产生购买风险,建议您在购买相关产品前务必 确认供应商资质及产品质量。过低的价格、夸张的描述、私人银行账户等都有可能是虚假信息,请采购商谨慎对待,谨防欺诈,对于任何付款行为请您慎重抉择!如您遇到欺诈 等不诚信行为,请您立即与产品网联系,如查证属实,产品网会对该企业商铺做注销处理,但产品网不对您因此造成的损失承担责任!
联系:304108043@qq.com是处理侵权投诉的专用邮箱,在您的合法权益受到侵害时,欢迎您向该邮箱发送邮件,我们会在3个工作日内给您答复,感谢您对我们的关注与支持!
广州劢博仪器有限公司 电话:020-37412709 传真:020-37412710 联系人:彭进友 18665054576
地址:广州市白云区丛云路816号柏丰商务大厦A509室 主营产品:气相色谱仪,分析仪,实验室设备,液相色谱仪等
Copyright © 2024 版权所有: 产品网
免责声明:以上所展示的信息由企业自行提供,内容的真实性、准确性和合法性由发布企业负责。产品网对此不承担任何保证责任。
您好,欢迎莅临劢博仪器,欢迎咨询...