企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 广东 广州 |
联系卖家: | 彭进友 先生 |
手机号码: | 18665054576 |
公司官网: | www.gzmarble.co... |
公司地址: | 广州市白云区丛云路816号柏丰商务大厦A509室 |
发布时间:2020-06-21 02:46:00
广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案,产品包括:深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等,产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业,主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。若介质中加适量有机的溶剂如异丙b醇、乙醇或加分散助溶剂如十二******钠(0。广州劢博秉承“以客户需求为基点,为客户提供适合、***、的服务”的宗旨!
劢博仪器——深圳华溶溶出仪
一般认为,难溶性 (一般指在水中微溶或不溶) ,因制剂处c方与生产工艺造成临床疗l效不稳定的以及治z疗量与中z毒量相接近的(包括易溶性),其口服固体制剂质量标准中必须设定溶出度检查项。另外固体制剂的处c方筛选及生产工艺流程制订过程中,也需对所开发剂型的溶出度做考察。一个可行的溶出度试验法应是在不同时间、地点对同一制剂的溶出度测定或不同的操作者之间的测定都必须达到试验结果具有良好的重现性。劢博仪器——深圳华溶溶出仪溶出仪选购要点,仪器厂家给了很多参数,却缺少许多关键参数。为了达到以上目的,必须对溶出度测定试验进行充分的研究。
劢博仪器——深圳华溶溶出度仪
溶出度试验的意义:固体制剂口服给药后,的吸收取决于由制剂中的释放、生理条件下的溶出度或溶解作用及在为胃肠道的生物膜通透性。而制剂中的释放、生理条件下的溶出度具有决定性作用,因此的体外溶出度有可能预测体内行为。
建立体外溶出度标准的目的是保证***批间质量的一致性,并提示可能的体内生物利用度问题。对于新药申请,应根据可接受的临床试验样品、关键生物利用度试验和/或生物等效性试验用样品的溶出数据以及***研发过程中的经验,确定溶出度标准。对于溶出度范围则规定为限度的20%,高、中、低三浓度设为:50%、限度规定、100%。如果稳定性研究批次、关键临床试验批次及拟上市的样品生物等效,也可根据稳定性研究用样品的数据制定溶出度标准。
溶出度是一种控制制剂质量的体外检测方法,是研究制剂所含主药的晶型、粒度、处c方组成、辅料品种和性质、生产工艺等对制剂质量统一性的方法。
1.溶出度仪水平度:如果出现偏差,可以通过调节仪器底部螺丝进行调整。
2桨摆动不用单独测量,因为桨和轴是一体的,测量桨轴摆动即可。
3篮(桨)深度:高度球虽然不能准确测定篮(桨)深度,但是作为日常调节篮(桨)深度的工具还是有其使用便捷性。
4篮(桨)轴转速:采用接触式转速计可以更直观地反映真实转速,而且对于高转速下的转速准确度测定也很有必要。
广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案,产品包括:深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等,产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业,主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。(二)篮(桨)轴垂直度紧贴篮(桨)轴测量垂直度,再沿篮(桨)轴旋转90°测量,每根篮(桨)轴两次测量数值均不得超过0。广州劢博秉承“以客户需求为基点,为客户提供适合、***、的服务”的宗旨!
有两种工作方式可供选择,可自动预热或定时关机,并具有断电保护功能。该仪器完全符合2015年版《中国药典》的要求。可安装6个篮杆或桨杆。可放置8个185mm溶出杯。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪恒温水浴采用内置集成数字温度仪和新的软、硬件温度测控方式,温漂小,升温快,精度高,可方便地校正温度偏差。液晶屏显示,菜单式操作简单、方便。可选择计时或周期试验方式,参数自动存储。转速准确,运行平稳,能耗低,可靠性高。
恒温水浴采用内置集成数字温度仪和新的软、硬件温度测控方式,温漂小,升温快,精度高,可方便地校正温度偏差。·可设置定时自动预热或定时自动关机。具有过热自动保护功能和断电保护功能。如果稳定性研究批次、关键临床试验批次及拟上市的样品生物等效,也可根据稳定性研究用样品的数据制定溶出度标准。采用不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和转篮体,质 量性能符合中国药典的要求。
Ф50 0.2/0.45μ (PES)水系微孔滤膜 流速高 低溶出率,RCZ-1B单杯溶出仪溶出度检测分析仪,任意输入智能PID温度液位流量压力数显控制仪表温控器温控仪表。定制 有机玻璃安捷伦溶出杆架 溶出仪配套用支架 桨篮架溶出杆桨架,定制 溶出仪专用不锈钢金属网碟滤网片包边滤片工厂***可来样定制。为了保证溶出度测定结果的准确性和重现性,溶出仪在安装、移动或维修后都应对其进行机械验证。
溶出杯。杯体光滑,无凹陷或凸起,无划痕、裂痕、残渣等缺陷。转篮。篮体无锈蚀,无网眼堵塞或网线伸出,无网眼或篮体变形等现象。劢博仪器——深圳华溶溶出仪在溶出杯上缘杯口卷边下不超过2cm处,用测距工具测量溶出杯内壁处于同一水平面的十字形4个端点到篮(桨)轴的距离。篮(桨)轴。篮(桨)轴上无锈蚀现象,桨面涂层(Teflon或其他涂层)光滑、无脱落。溶出仪的水平度:在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,倾斜度均不得超过0.5°。
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