广东华溶溶出度仪代理承诺守信 广州劢博公司

广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。因此在溶出度研究时，一定要首先考察试验所用滤膜对主成分是否有吸附，通常，吸附量在2%以下时可忽略不计。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、优质的服务”的宗旨！

劢博仪器——深圳华溶溶出仪

专门从事***检测仪器研发、生产、销售和提供技术服务的高科技企业。溶出仪水平面板，在两个垂直方向分别测量定制溶出仪专用不锈钢金属网碟***滤网片包边滤片工厂***可来样定制，定制溶出仪专用不锈钢金属网碟***滤网片包边滤片工厂***可来样定制。2017年推出了国内首台自主研发溶出度仪活塞泵自动取样系统，公司产品拥有多项实用新型专利、外观专利、软件著作权等自主知识产权，符合USP、CHP标准，并通过ISO9001:2015质量管理体系认证。 为客户打造行业的优质溶出度检测产品.

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活塞泵是自动化系统的理想选择，也可用于溶媒添加。陶瓷泵头为无阀设计，使用前无需注满液体。（一）溶解气体：CDER/DPA使用总溶解气体压力计来准确测量溶出介质中总溶解气体的量。活塞泵推拉液体能力强，拉时可使样品通过孔径0.45微米滤膜，推时可使样品通过孔径0.22微米滤膜。溶出度试验仪_***溶出试验仪,采用液晶屏显示，菜单式操作，使仪器工作界面更加人性化。

征求***溶出仪机械验证指导原则的意见，进一步推进药与原研***质量和一致性评价工作的开展，根据《关于改革***审评审批制度的意见》，在药质量和一致性评价研究工作中，保证体外溶出试验数据的准确性和重现性，所使用的溶出仪应能够通过本指导原则的各项机械验证技术指标。如果稳定性研究批次、关键临床试验批次及拟上市的样品生物等效，也可根据稳定性研究用样品的数据制定溶出度标准。

按《中国药典》的要求采用溶出度标准片（如水杨酸片）对仪器进行性能验证试验，溶出仪的机械验证，应将待测部件置于正常溶出试验位置，由相关技术人员使用适宜的测量工具测量各项机械参数。桨深度：桨的位置越高，溶出率越低，但是25±2mm范围内并无显著差异。可采用单一测量工具（如倾角仪、同轴度测量工具、摆度表、深度表、转速计和温度计等），也可采用模块化集成测量工具。

广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。深圳华溶溶出仪的外观检查通过目视检查，溶出杯的杯体应光滑，无凹陷或凸起，无划痕、裂痕、残渣等缺陷。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、优质的服务”的宗旨！

技术指标：拌桨摆动幅度：≤0.5mm,转篮摆动幅度：≤1.0mm，转杆与溶出杯轴偏差：测量的大值与小值之差均不得超出2.0mm，调速范围：25～250转/分 ，转速分辨率：1转/分 。桨轴转速：转速越快，溶出率越高，转速误差在1%以上会产生显著差异。稳速误差：≤±4 % ，调温范围：5.0（室温）- 45.0℃ ，温度分辨率：0.1℃ ，控温误差：≤±0.3℃ 。

计时累计时间**99小时59分钟，正计时，取样周期个数**12个不同的取样周期，取样周期时间**99小时59分钟/每周期，定时开/关机时间**99小时59分钟。电源功率： 220V/50Hz， 5A 。工作环境条件:温度5-37℃，相对湿度≤80%。自片溶出度标准片接触溶出介质时开搅拌桨，从第二片开始，在投放过程中注意避免与桨杆或桨叶发生碰撞，且溶出度标准片在溶出杯中的位置应处于溶出杯底部的中心位置。能有效区分同一种***生物利用度的差异。

溶出仪在安装、移动或维修后都应对其进行机械验证。除另有规定外，通常每六个月对溶出仪进行一次机械验证。如果在试验过程中发现异常现象，应立即对溶出仪进行机械验证。若溶出仪不常使用，可适当延长验证周期，一般不超过12个月。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪建立口服固体制剂体外溶出试验所用溶出度仪的机械验证标准操作规程，通过目视检查，溶出杯的杯体应光滑，无凹陷或凸起，无划痕、裂痕、残渣等缺陷。溶出仪的仪器装置除应符合现版《中国药典》2015年版通则0931溶出度与释放度测定法法（篮法）和第二法（桨法）的要求。

溶出杯的垂直度，沿溶出杯内壁（避免触及溶出杯底部圆弧部分）测量垂直度，再沿内壁旋转90°测量，每个溶出杯两次测量数值均不得超过1.0°。篮法：一个测量点位于篮上方距篮上缘2mm，另一个测量点位于篮上方距篮上缘60mm。桨法：一个测量点位于桨叶上方距桨叶上缘2mm，另一个测量点位于桨叶上方距桨叶上缘80mm。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪取水杨酸对照品约20mg，精密称定，置250ml量瓶中，加溶出介质适量，使水杨酸溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

广州劢博仪器有限公司致力于根据客户的需求提供个性化的***实验室整体解决方案，产品包括：深圳华溶溶出仪、深圳华溶溶出度仪等，产品主要适用于制药行业/药厂、第三方实验室、环保、院校等行业，主要销售模式溶出仪销售、溶出仪代理、溶出仪经销。主营地区覆盖华南地区、珠三角、广东、广州等地。广州劢博秉承“以客户需求为基点，为客户提供适合、***、优质的服务”的宗旨！劢博仪器——深圳华溶溶出仪在药质量和一致性评价研究工作中，为保证体外溶出试验数据的准确性和重现性，所使用的溶出仪应能够通过本指导原则的各项机械验证技术指标，任意输入智能PID温度液位流量压力数显控制仪表温控器温控仪表。

溶出仪性能的评价，厂家不会告诉你的秘密，溶出仪选购要点，仪器厂家给了很多参数，却缺少许多关键参数。根据我的使用经验分析如下。首先申明我不是仪器厂家，不对任何特定厂家好坏做评判。分溶出仪部分和自动取样部分，ZRS-8G 溶出度测试仪 可安装 8 个溶出杯 ***溶出仪。一般的桨采用不锈钢，但是不锈钢在胃酸下还是有一定腐蚀性，不同质量的溶出仪，耐腐蚀程度存在明显差异。RC-6溶出度测试仪 手动翻转溶出度仪 溶出速度和程度检测仪。

取水杨酸对照品约20mg，精密称定，置250ml量瓶中，加溶出介质适量，使水杨酸溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。（为了加快水杨酸的溶解速度，也可先用少量乙醇溶解后再用溶出介质稀释至刻度。但是乙醇的用量应不超过总体积的1%。振动源来自周围环境（离心机、真空泵、通风橱等仪器设备）、溶出装置本身或其部件、循环加热器的外部水浴。）不同质量的溶出仪，耐腐蚀程度存在明显差异。

涂层的寿命一般维持约1年，就有可能产生破孔，耐腐蚀性就开始下降。ZPJ-4四用仪溶出崩解脆碎硬度四用仪 药典仪器 智能四用仪RCZ-8型智能***溶出度仪释放度仪溶出度检测仪还有取样针、打样针是不锈钢，也会如此，由于钢材未优选，风险甚至大于溶出桨。置于沉降篮、转篮，我尚未见到涂布四氟乙烯的产品。劢博仪器——深圳华溶溶出度仪取供试品溶液及对照品溶液，照紫外可见分光光度法，在242nm波长下，采用1cm吸收池进行测定吸光度，按计算公式计算每片的溶出量。

桨法也可以每片间隔30秒，逐片置于溶出介质中。自片溶出度标准片接触溶出介质时开搅拌桨，从第二片开始，在投放过程中注意避免与桨杆或桨叶发生碰撞，且溶出度标准片在溶出杯中的位置应处于溶出杯底部的中心位置。如有差异，溶出度标准片距溶出杯底部中心的距离不超过1cm。篮（桨）轴的转速，将篮（桨）轴的转速设定在每分钟50（100）转。